Description
PhoenixDx® SARS-CoV-2 N501Y Multiplex es una prueba de diagnóstico basada en RT-PCR en tiempo real CE IVD para la detección cualitativa in vitro y la discriminación de SARS-CoV-2 y los mutantes N501Y en muestras respiratorias y sueros de pacientes que cumplen Criterios clínicos y / o epidemiológicos de COVID-19.
PhoenixDx® SARS-CoV-2 N501Y Multiplex detecta una secuencia diana altamente específica para SARS-CoV-2 (gen N), mutante N501Y SARS-CoV-2 (gen S) y una secuencia específica para ARN humano (ARNasa P) que sirve como un control de extracción humana (HEC). Además, se incluye un control positivo de diana no infecciosa (TPC). El control positivo se usa para confirmar la funcionalidad de los ensayos y el rendimiento general de la PCR, el control de extracción humana se usa para evaluar la calidad del aislamiento de ARN independientemente de los ensayos de SARS-CoV-2 en un canal de detección diferente.
El uso de PhoenixDx® SARS-CoV-2 N501Y Multiplex para la detección simultánea y el cribado de mutantes es una opción de prueba de fácil uso que ahorra tiempo y pasos de manipulación, especialmente cuando se procesa una gran cantidad de muestras. El SARS-CoV-2 y el mutante N501Y se detectan en diferentes canales de detección (ROX para SARS-CoV-2, FAM ™ para N501Y) lo que permite un análisis fácil y rápido de un vistazo. Una secuencia de control humana detectada en el canal Cy5 proporciona medios para el control de calidad.
Protocolo
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MSDS
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