Description
Prueba rápida a partir de sangre/suero/plasma
(Productos exclusivos para diagnóstico in vitro por profesional sanitario)
Marcado CE
Muestra: Sangre entera/suero/plasma, muestra de sangre entera
Almacenamiento: 2-30°C
Certificado: Formato CE, ISO13485: Cassette
Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el 2019-nCoV en sangre humana, suero, plasma o también en una muestra de sangre con lanceta.
Resumen
A principios de enero de 2020, se identificó un nuevo coronavirus (2019-nCoV) como el agente infeccioso causante de un brote de neumonía viral en Wuhan (China), donde los primeros casos tuvieron su inicio de síntomas en diciembre de 2019.
Los coronavirus son virus de ARN que se distribuyen ampliamente entre seres humanos, otros mamíferos y aves y que causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas .
Se conoce que seis especies de coronavirus causan enfermedades en los seres humano. Cuatro virus – 229E, OC43, NL63 y HKU1 – son prevalentes y suelen causar síntomas de resfriado común en personas inmunocompetentes. Las otras dos cepas – el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-COV) y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-COV) – son de origen zoonótico y se han vinculado a enfermedades a veces mortales.
Los coronavirus son zoonóticos, lo que significa que se transmiten entre animales y personas. Los signos comunes de infección incluyen síntomas respiratorios, fiebre, tos, falta de aliento y dificultades respiratorias. En los casos más graves, la infección puede causar neumonía, síndrome respiratorio agudo grave, insuficiencia renal e incluso la muerte.
Las recomendaciones estándar para prevenir la propagación de la infección incluyen lavarse las manos con regularidad, cubrirse la boca y la nariz al toser y estornudar así como evitar el contacto cercano con cualquier persona que muestre síntomas de enfermedad respiratoria como tos y estornudos.
La inmunocromatografía es una de las técnicas de inmunodiagnóstico, cuyas principales ventajas son la simplicidad y rapidez de la prueba. Cada vez son más las aplicaciones de esta técnica, tanto en el ámbito de los test, debido a que no es necesario reactivos ni instrumentación adicional, como en el campo clínico.
Se puede realizar mediante un dispositivo simple desarrollado para detectar la presencia (o la ausencia) de un compuesto objetivo en la muestra (la matriz). Este tipo de pruebas son utilizadas comúnmente para el diagnóstico médico tanto para pruebas en casa, o de empleo en el laboratorio. Se presenta en un formato de tira, en el cual la muestra problema fluye a lo largo de un sustrato sólido por medio de una acción capilar.
Está ampliamente aceptado que la IgM proporciona la primera línea de defensa durante las infecciones virales, seguida de la generación de respuestas adaptativas de alta anidad de IgG para la inmunidad a largo plazo y la memoria inmunológica.
Por tanto, la prueba de anticuerpos COVID-19 IgM e IgG es un método eficaz para el diagnóstico rápido de la infección COVID-19.
La detección de anticuerpos COVID-19 IgM tiende a indicar una exposición reciente a COVID-19, mientras que la detección de anticuerpos COVID-19 IgG indican una etapa posterior de infección. De esta forma, esta prueba combinada de anticuerpos también podría proporcionar información en la etapa de infección.
Interpretación de resultados
IgG POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea IgG.
IgM POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea IgM.
IgG e IgM POSITIVO:* Aparecen tres líneas de color. Una línea de color debe aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y dos líneas de prueba deben estar en la región de la línea IgG y la región de la línea IgM.
*La intensidad del color en las regiones de las líneas de prueba puede variar dependiendo de la concentración de 2019-nCoV anticuerpos presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.
NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la IgG y la IgM.
INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente.
Referencia: INCP-402; 25 tests
Producto no apto para autodiagnóstico, exclusivo para diagnóstico in vitro por profesional sanitario
INTERPRETACIÓN DE LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS FRENTE A SARS-CoV-2 (informe elaborado por el ISC III)
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